自1978年第一個(gè)體外受精嬰兒（試管嬰兒）誕生以來，柳葉全球已有超過1200萬名試管嬰兒出生。刀發(fā)代試代活

　　什么是表中ICSI技術(shù)？

　　卵胞漿內(nèi)單精子注射技術(shù)簡(jiǎn)稱ICSI，是國(guó)學(xué)果第管嬰目前主要的人類輔助生殖技術(shù)之一，這項(xiàng)技術(shù)是新研顯著新聞通過顯微操作系統(tǒng)將單個(gè)精子注射入卵子的胞漿中，實(shí)現(xiàn)受精。究成1992年首次應(yīng)用ICSI技術(shù)是兒技為了解決嚴(yán)重男性因素（如嚴(yán)重少弱畸精子癥）不育癥的生育問題。

　　然而，術(shù)并在過去的提高30年里ICSI的使用范圍有所增加，全球有將近三分之二的產(chǎn)率試管嬰兒周期采用ICSI的受精方式，其中歐洲和北美占70%，醫(yī)藥一些低收入和中等收入國(guó)家占近100%。柳葉但接受ICSI治療的刀發(fā)代試代活人群中，只有30%-50%的表中人群是由于完全或部分男性因素導(dǎo)致的不孕不育，其中嚴(yán)重的國(guó)學(xué)果第管嬰男性因素僅占30%。

　　目前使用ICSI的比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于不育夫婦中嚴(yán)重男性因素的比例，使用范圍已經(jīng)擴(kuò)展到非男性因素不孕患者。

　　有研究報(bào)道與常規(guī)的體外受精相比，對(duì)于精子濃度和活力正常的不孕癥夫婦，ICSI不能提高著床率或活產(chǎn)率。而且，不同于IVF技術(shù)中自然的精卵結(jié)合，ICSI技術(shù)具有有創(chuàng)性，并且可以跨越一切自然障礙，ICSI技術(shù)出生子代的安全性問題還需要社會(huì)各界及研究者更多地關(guān)注。

　　LANCET

　　科研解讀

　　北醫(yī)三院?jiǎn)探茉菏亢驼憬髮W(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院黃荷鳳院士發(fā)起了由全國(guó)10個(gè)生殖醫(yī)學(xué)中心參與的多中心、非盲、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，目的是比較ICSI與常規(guī)體外受精(IVF)在無嚴(yán)重男性因素的不育夫婦中的療效和安全性。

　　研究方法

　　研究對(duì)象納入標(biāo)準(zhǔn)無不良受精史的非嚴(yán)重男性因素不育夫婦被隨機(jī)分配(1:1)接受ICSI或傳統(tǒng)體外受精。主要結(jié)局是首次胚胎移植后的活產(chǎn)。本研究對(duì)意向治療人群進(jìn)行了初步分析，對(duì)分類結(jié)果使用對(duì)數(shù)二項(xiàng)回歸模型，對(duì)連續(xù)結(jié)果使用線性回歸模型，并對(duì)中心進(jìn)行了調(diào)整。該試驗(yàn)已在Clinicaltrials.gov注冊(cè)，編號(hào)NCT03298633。

　　研究發(fā)現(xiàn)

　　2018年4月4日至2021年11月15日，共篩查3879對(duì)夫婦，其中隨機(jī)分配2387對(duì)(61.5%)對(duì)夫婦(1184對(duì)[49.6%]為ICSI組，1203對(duì)[50.4%]為常規(guī)IVF組)。在排除不符合條件、隨機(jī)兩次或撤回同意的夫婦后，ICSI組的1154例(97.5%)和常規(guī)IVF組的1175例(97.7%)被納入主要分析。ICSI組390對(duì)(33.8%)夫婦首次胚胎移植后活產(chǎn)，常規(guī)IVF組430對(duì)(36.6%)夫婦首次胚胎移植后活產(chǎn)(校正風(fēng)險(xiǎn)比[RR] 0.92 [95% CI 0.83 - 3.03];p = 0·16)。ICSI組報(bào)告2例(0.2%)新生兒死亡，常規(guī)IVF組報(bào)告1例(0.1%)新生兒死亡。

　　研究的意義是什么？

　　在男性因素不嚴(yán)重的不育夫婦中，ICSI與常規(guī)體外受精相比并不能提高活產(chǎn)率。鑒于ICSI是一種侵入性手術(shù)，與額外的費(fèi)用和潛在的后代健康風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)，故不建議在該人群中常規(guī)使用。

　　此外，目前有研究結(jié)果提示ICSI可能增加子代器官系統(tǒng)結(jié)構(gòu)異常（如膈疝、泌尿生殖系統(tǒng)先天性畸形、法洛四聯(lián)癥等）及表觀遺傳修飾異常發(fā)生率，增加子代輕度發(fā)育延遲和肥胖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，但尚無證據(jù)支持ICSI技術(shù)會(huì)增加子代染色體異常和腫瘤的發(fā)病率。

　　ICSI技術(shù)作為一項(xiàng)新技術(shù)，應(yīng)用至今僅32年，ICSI子代生育能力、遠(yuǎn)期生長(zhǎng)發(fā)育問題、中老年腫瘤以及慢性病等長(zhǎng)期不良結(jié)局發(fā)生率目前還無法明確，其長(zhǎng)期安全性問題亟需大樣本多中心隊(duì)列研究進(jìn)一步深入探討。綜合考慮ICSI技術(shù)的有效性及安全性，該項(xiàng)技術(shù)沒有充分指征應(yīng)用于非男性因素相關(guān)的不孕不育患者。

　　浙大婦院生殖中心

　　浙大婦院生殖中心是國(guó)內(nèi)最早關(guān)注并研究輔助生殖技術(shù)安全性的團(tuán)隊(duì)，在嚴(yán)格掌握試管嬰兒指征方面作出了表率。近10年來該中心ICSI周期的年占比均在25%左右。

　　浙大婦院生殖中心成立于20世紀(jì)80年代，是浙江省最早的生殖醫(yī)學(xué)中心，引領(lǐng)生殖醫(yī)學(xué)發(fā)展前沿，先后開展了人工授精、體外受精-胚胎移植、植入前遺傳學(xué)檢測(cè)等全部輔助生殖技術(shù)。1995年和1996年誕生了浙江省首例“禮物嬰兒”和“試管嬰兒”，1997年確立為浙江省生殖醫(yī)學(xué)中心，2001年為原衛(wèi)生部首批準(zhǔn)入開展全部ART技術(shù)的生殖中心，是集臨床、教學(xué)、科研為一體的國(guó)內(nèi)外知名生殖中心。

　　浙大婦院生殖中心是國(guó)家12家輔助生殖技術(shù)培訓(xùn)基地之一，16年來為全國(guó)生殖中心培養(yǎng)生殖醫(yī)學(xué)?？迫瞬?00余人。該中心積極推行生殖治療由簡(jiǎn)及繁，科室設(shè)置“門診-病房-生殖遺傳-ART實(shí)驗(yàn)室手術(shù)室”一體化服務(wù)，同時(shí)，該中心所在單位浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院為浙江省人類生殖質(zhì)量控制中心掛靠單位。質(zhì)控中心通過收集全省各中心各項(xiàng)生殖技術(shù)質(zhì)控指標(biāo)及現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式進(jìn)行全省生殖質(zhì)量控制工作，并且連續(xù)9年舉辦生殖質(zhì)控全國(guó)研討例會(huì)，以促進(jìn)浙江省及全國(guó)輔助生殖技術(shù)有序、安全、規(guī)范、高效運(yùn)行。

　　一路走來，生殖中心始終如一，

　　初心如磐，肩負(fù)使命，

　　致力于為不孕患者解決孕育煩惱，

　　提供高品質(zhì)、全方位的醫(yī)療服務(wù)，

　　盡最大努力守護(hù)萬千家庭的幸福。